Materiovigilanza e tracciabilità

La materiovigilanza ha lo scopo di monitorare gli incidenti o i rischi di incidenti che possono derivare dall'uso di dispositivi medici immessi sul mercato. (Art. R5212.1 del Codice della sanità pubblica).

La materiovigilanza consiste quindi nel segnalare tali incidenti, valutare il rischio, informare l'ANSM, informare gli utenti, attuare azioni correttive e, se del caso, richiamare i prodotti interessati.

In qualità di distributore e fornitore di dispositivi medici, UNIMEDIS Medical attribuisce la massima priorità alla sicurezza e alla conformità dei dispositivi medici.

Siamo quindi pienamente impegnati nella materiovigilanza, nella segnalazione, nelle azioni correttive e, se necessario, nel richiamo dei prodotti.

Grazie al nostro sistema di tracciabilità, possiamo localizzare ogni prodotto spedito (numero di lotto, data di spedizione, dati del cliente) e contattare rapidamente i clienti interessati in caso di richiamo del prodotto o di informazioni sulla sicurezza.

UNIMEDIS Medical desidera ottenere la certificazione ISO 13485 .
I nostri prodotti e le nostre scorte sono soggetti a una tracciabilità completa e precisa mediante software ad alta precisione.

Ogni volta che un articolo viene ricevuto in magazzino, su ogni articolo viene apposta un'etichetta contenente il numero di lotto e la data di scadenza, per garantire una tracciabilità completa.
Grazie a questo sistema, siamo in grado di localizzare ogni prodotto spedito (numero di lotto, date di produzione e spedizione, indirizzo di consegna al cliente). Possiamo anche rispondere ai richiami urgenti dell'ANSM (Agenzia Nazionale Francese per la Sicurezza dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari).